依沃西单抗（商品名：依达方®）已在中国获批三项适应症并有两项纳入医保，国内患者现已能用上，目前国内获批适应症主要覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）的多个治疗场景。
一、已获批适应症与治疗场景
获批时间线：依沃西单抗是全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体，由康方生物自主研发。2024年5月在国内获批首个适应症，用于经EGFR靶向药治疗失败的EGFR突变非鳞非小细胞肺癌；2025年4月获批单药一线治疗PD-L1阳性、无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌；2026年8月获批联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。
最新适应症价值：肺鳞癌约占全部肺癌病例约30%，驱动基因突变率低，既往治疗选择有限。新适应症获批为这类患者提供了新的免疫治疗选择。
二、医保支付与患者费用
医保覆盖：依沃西单抗已有两项适应症先后进入国家基本医保目录，分别为二线EGFR突变非小细胞肺癌（2025年起）与一线PD-L1阳性非小细胞肺癌（2026年起）。
患者费用参考：医保落地后，以广东某县域患者为例，选择“去化疗”一线方案，每疗程自费约2000元上下。
行业趋势：近年来创新药从获批到进入医保周期已压缩至1年左右，约80%创新药可在上市两年内纳入医保。
三、临床疗效与国际认可
疗效数据：最新获批基于HARMONi-6研究，依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，中位总生存期达27.9个月，显著优于对照组的23.7个月，死亡风险降低34%。
国际学术认可：HARMONi-6研究入选2026年ASCO年会全体大会，完整数据同步刊发于《柳叶刀》主刊。依沃西单抗曾在三期临床中头对头击败默沙东K药，被海外医药圈称为中国生物制药的“DeepSeek时刻”。
四、海外进展与未来看点
美国审批：依沃西单抗尚未在中国以外地区获批。FDA已受理其用于EGFR突变非鳞状NSCLC的生物制品许可申请，预计2026年11月14日前做出审批决定。
全球数据一致性：随访延长后，全球三期HARMONi研究中西方患者总生存期风险比持续改善至0.76，与中国三期研究获益高度一致。
风险提示：本文仅作科普参考，不构成用药建议。具体治疗方案请咨询专业医生，并遵医嘱使用。