6月15日,国家药监局发布消息,批准纳武利尤单抗注射液进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这款PD-1药物在国内的审批一路畅通,从申报上市到获批不足9个月。加上上周密集修改丹参、天麻素等数个中药注射剂的说明书的举措,今年3月份上台的国家药监局局长焦红(原湖北宜药集团总工,生物学专家)及中医药管理局局长曾益新(原中山大学肿瘤医院院长,肿瘤学专家)拥抱前沿科技、限制落后方法的执政思路不言自明。在这个大环境下,能做到这些,并持续向前,虽顺应时代发展,却也着实不易。
