爱问医生科普 18-07-26 11:26
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【默沙东“神奇抗癌药”Keytruda在中国正式获批上市】7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准,成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂,适用于晚期恶性黑色素瘤!
Keytruda,又称K药,中文名是帕博利珠单抗注射液,是一款人源化的PD-1抗体,能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合,起到激活T细胞使其对肿瘤展开攻击的作用。
作为默沙东的“明星产品”,Keytruda自2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效,可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。2月11日, K药的上市申请获得国家药监局受理,从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。