美欧前沿 20-07-03 08:22
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美国首个新冠疫苗临床试验至少推迟到本月底

据一位参与现代疫苗试验的研究人员说,美国对新冠肺炎疫苗的第一次临床试验可能要到本月底或8月初才会开始。

“已经推迟了,”埃默里大学医学院(Emory University School Of Medicine)传染病专家卡洛斯·德尔·里奥(Carlos Del Rio)博士说,他也是现代疫苗的研究人员之一。

6月15日,疫苗试验中心之一,芝加哥伊利诺伊大学表示,预计试验将于7月9日开始。

“我们可能要到7月27日才会开始,”德尔里奥说。 “但即便是推迟到7月27日,进展仍将是绝对令人惊叹的。 即使它发生在8月初,这仍然是令人惊叹的。 它的开发速度是其他疫苗都没有的。“。

他补充说,组建一项大型临床试验涉及许多步骤。

“我们还需要得到FDA的批准。 我们仍然需要获得IRB的批准,“Del Rio说,他指的是美国食品和药物管理局(FDA)和将进行试验的特定中心的机构审查委员会。

此外,他说还有后勤问题,比如安排足够剂量的疫苗,以及安慰剂的剂量,作为比较,大约一半的患者将服用安慰剂。

“这不是一场容易进行的研判。 这是一个3万人的研判,“德尔·里奥说。

延误的消息最先是由STAT报道的。 这篇文章发表后,莫德纳在推特上发表了一份声明。

“Moderna此前曾披露,其新冠肺炎疫苗候选MRNA-1273mRNA-1273三期试验预计将于7月开始。 试验预计仍将在7月开始,我们预计将是第一个开始第三阶段试验的人,“声明称。

英国牛津大学已经在英国开始了第三阶段的试验。