【氘代脱发药物获BTD地位】今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制剂CTP-543在免疫性脱发(AA)获得FDA突破性药物地位。这个决定是根据CTP-543在一个中重度AA的二期临床试验结果,两个剂量(12、8毫克一日两次)的CTP-543分别有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值,而安慰剂只有9%患者达到这个改善。AA目前没有上市药物,但辉瑞和礼来的类似药物都已经在三期临床开发中。
【药源解析】:随着生活节奏的加快脱发成为一个影响广泛的问题,AA只是脱发的一类、但美国仅AA就有65万人。CTP-543只适用于免疫性AA,目前这个疾病没有批准药物、但有一些医生标签外使用甾体激素免疫抑制剂。JAK1抑制剂托法替尼是第一个非肿瘤激酶抑制剂,用于人群较大的关节炎。
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