吴一龙:整个临床研究近年来出现非常大的改变,现状是所有CRO跟药厂谈的时候都表示,会把最好的力量集中来开展对方药物的试验。但到实际操作阶段,很多CRO公司又是另外一套做法。所以你看到,越来越多的药企希望建立自己的团队。
其次,现在做精准医疗,跟过去的筛选病人不太一样,很多都要靠基因测序这样的公司来招募。当这些角色成了气候,CRO的很多作用都会被替代掉,只剩下诸如数据库管理之类的方面。
从临床方案的设计上,CRO公司很少会跟PI来讨论。所以,它们的方案几乎没有多少创新性,就更别说伞状试验、篮子试验这类新事物。
我做国际PI的时候,脑子里有一个idea,然后在会上跟申办方进行多次讨论,当觉得一切都可行,才会由公司来具体写方案。但国内大多数情况下,这个过程是脱节的。对于方案制定起草,基本没有经过深入讨论。这就导致原创新不足,很多都是照搬他人的经验。
