FDA全面批准了辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗BNT162b2上市,用于16岁以上人群接种。而12-15岁接种依然是EUA状态(紧急授权)。 因为正式授权,BNT162b2的商品名也问世,为Comirnaty。这一正式授权是根据其6个月有效性和安全性数据而获得的;而之前的EUA只是根据2个月的有效性和安全性数据获得批准的。
FDA全面批准了辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗BNT162b2上市,用于16岁以上人群接种。而12-15岁接种依然是EUA状态(紧急授权)。 因为正式授权,BNT162b2的商品名也问世,为Comirnaty。这一正式授权是根据其6个月有效性和安全性数据而获得的;而之前的EUA只是根据2个月的有效性和安全性数据获得批准的。