这是中国科研的一个重大成就,值得好好说一下,为什么媒体宣传的动静这么小呢?
我国新冠抗体新药JS016安全有效性获世界性认可
中国科学院微生物研究所消息,一款具有中国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验,正在积极推进Ⅲ期临床试验。
此药物的主要研发人、中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍,JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药,通用名为“埃特司韦单抗”。这一单抗体药物来源于新冠康复病人的记忆性B细胞,“这种记忆性B细胞能够产生新冠病毒抗体。我们用单细胞测序的方法获得这种抗体基因,然后进行体外克隆和细胞表达、纯化,再回输到病人体内去,从而起到治疗作用”。
多个Ⅲ期临床试验结果显示,对轻到中度伴有转重症高危风险的新冠肺炎病人而言,联合疗法能显著降低其住院和全因死亡事件的发生风险,对死亡病例的保护达100%。
该联合疗法获得了美国、欧盟、印度、巴西等15个国家和地区的紧急使用授权,是目前三个在国际上使用的新冠抗体疗法之一。近期美国FDA又扩大了该组合抗体的使用范围,批准了其用于新冠暴露后紧急预防,美国政府已多次采购超过90万剂,欧盟则采购22万剂用于新冠暴露后预防及轻症与普通病人的治疗。目前已经有50多万人接受了JS016的联合疗法,根据Our World in Data统计,目前新冠肺炎病死率为2.01%,50万剂药物的使用可能避免了近1万人的死亡。
