Merck刚刚在NEJM上报道了其重磅COVID-19治疗药物,口服核苷类RdRp抑制剂Molnupiravir的3期临床试验试验MOVe-OUT研究(NCT04575597)结果。这项研究为3期随机安慰剂对照双盲临床试验,入组了非住院COVID-19患者,716人接受了Molnupiravir,717人接受了安慰剂。研究评价的终点为开始服药29天内患者住院或死亡。
29天终点,6.8%的Molnupiravir组患者入院或死亡(48/709,1人死亡);9.7%安慰剂组入院或死亡(68/699,9人死亡)。Molnupiravir不良事件率为30.4%;安慰剂组为32%。Molnupiravir可能是在Remdesivir和Paxlovid疗效之间的一个过渡药物,但由于其口服给药,又和Paxlovid靶点不同,因此从防止耐药的角度考虑与Paxlovid作为鸡尾酒使用。
但这个临床试验是我见到开展和质控做得最顶级的RCT试验,很多经验值得其他RCT试验借鉴。
