第一个国内开发的信使RNA（mRNA）COVID-19疫苗—艾博生物开发的ARCoV的1期临床试验结果刚刚发表在了Lancet Microbe。临床试验开展单位为杭州树兰医院。与mRNA-1273及BNT162b2不同的是，ARCoV的抗原选择是RBD，而不是全长Spike。这项单中心、双盲、随机、安慰剂对照及剂量递增1期临床试验120人入组，118人接种了间隔28天的两剂疫苗。疫苗剂量为5，10，15，20和25μg。

研究发现，包括抗RBD IgG和中和抗体在内的体液免疫反应在第二次给药后7天显着增加，并在此后14至28天达到峰值。对原始野生型假病毒15μg组中和活性最高，ID50达290（大约为野生型COVID-19患者抗体滴度的两倍），5μg组最低为58。对野生型活病毒的中和活性，15μg组中和滴度FRNT50为133，但5μg和25μg组则较低，分别为42和41。两剂完全接种疫苗后7至14天，特异性T细胞应答（IFN-g/IL-2）出现频率达到峰值。

接种疫苗后56天内未报告严重不良事件，大多数不良事件为轻度或中度。发热是最常见的全身性不良反应，出现频率随着剂量增加而增加，5μg组仅有5%受试者出现，25μg组100%出现（p<0.0001）。3级全身性不良事件也随着剂量增加而增加。25μg组为31%。在第一次或第二次接种ARCoV后，系统性不良事件的发生率相似。

这项研究证实了ARCoV安全、具有良好耐受性及免疫原性。ARCoV具有较好稳定性，可在冷藏条件下储存和运输。其多中心3期临床正在全面开展。