第一财经日报
22-01-26 09:33 微博认证:第一财经日报官方微博

【#辉瑞拜恩启动奥密克戎疫苗临床试验# 但预计3月底前无法推出】辉瑞公司和拜恩泰科(BioNTech)公司周二表示,它们已经开始了一项专门针对新冠奥密克戎变异株的新版本疫苗临床测试,对1400名受试者进行疫苗安全性和耐受性的研究。
由于监管可能需要将更多数据纳入,拜恩泰科方面周二表示,该公司可能无法在3月底之前推出针对奥密克戎的疫苗。
“这仍然取决于监管机构需要多少临床试验数据。目前我们正在与有关部门就监管要求进行讨论。如果监管需要将临床数据纳入,可能会对首批交付产生影响。”拜恩泰科发言人表示。
辉瑞和Moderna此前都表示计划于今年3月推出针对奥密克戎变异株的新版本疫苗。拜恩泰科联合创始人、CEO吴沙忻(Ugur Sahin)去年11月曾透露,监管机构不太可能要求对基于奥密克戎的疫苗进行人体测试,因为它和辉瑞已经创建了针对早期Alpha和德尔塔变异株的疫苗版本,临床试验仍在继续。