很多医生都明白什么叫“新药”[汗]自今天起我重点说说临床研究常遇到的误区[耶]首先新药的概念，一是刚刚研发出来的药物，这些药经过动物实验、I- III期临床研究才会批临床治疗适应症，和进不进医保是两回事，进医保一定是3期临床研究证明有效安全以后（特殊情况除外，如2期就证明很有效且安全的孤儿药可以提前获批适应症）和某种疾病的发病人群占比等等，例如A药证明在胃癌晚期中治疗有效获批适应症，但不代表可以用于辅助和术前化疗，还需要再进行临床研究才能批准用于胃癌辅助化疗适应症，这一点是经常被临床医生“过度治疗”的点[汗]二是一些“老药”用于新的疾病，例如阿斯匹林是几十年的老药，但用于治疗胃癌就是“新药”，必须经过临床研究证实有效才行，这是很多医生不了解的问题，刚刚驳回一个临床研究，阿斯匹林联合其他药物治疗胃HP感染[doge]我说这是新药要有前期研究证实安全，申请单位医生很不理解[抓狂]