位于迈阿密的生物技术公司Veru今天宣布其开发的COVID-19口服抗病毒药Sabizabulin(Bisindole)在3期临床试验中期分析中显示可将重症住院患者病死率降低55%,这一结果达到首要目标,目前Veru已经准备向FDA申请该药物EUA。这个药物十分重要也十分有趣,它不是一个靶向病毒成分的药物,而是一个作用于宿主细胞蛋白的药物(我在过去两年中发过很多COVID-19的蛋白组学和基因组学研究,这些研究发掘了很多作用于宿主蛋白的药物靶点)。
Veru开发的Sabizabulin是一种可口服生物利用的双吲哚,可与alpha/beta微管蛋白的“秋水仙碱结合位点”结合,并在低纳摩尔浓度下抑制微管蛋白聚合。这一作用可以破坏微管丝,从而起到抗炎的作用,并可以潜在阻断ARDS发生。
在这项210人受试,2:1分组的3期RCT临床试验中,具有ARDS风险的重症住院患者被给予9mg Sabizabulin,相比安慰剂组,Sabizabulin治疗组患者的病死率为20%,安慰剂组为45%,死亡风险降低55%(p=0.0029)。Sabizabulin安全,患者耐受良好。
