#干细胞# 4 月28日,据国家药监局药品审查中心(CDE)官网-受理品种信息公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)临床试验申请(IND)已获受理(受理号:CXSL2200194)。
此次NouvNeu001的临床试验申请获受理无疑为PD提供了一条崭新的细胞药物临床治疗路径。临床前数据显示,NouvNeu001移植入体内后可高效转化为成熟多巴胺能神经元,分泌多巴胺递质,并与体内原有神经元形成神经连接,产生综合性的治疗功能,改善PD症状。
值得一提的是,此次NouvNeu001 IND受理,也让睿健医药正式成为国内首家、国际上第二家在帕金森领域多能干细胞衍生药物临床申请获得受理的生物医药公司,仅次于拜耳旗下的BlueRock。
