重要信息，智飞疫苗3期临床试验数据公布。刚刚上线的NEJM（新英格兰医学杂志）发表了来自重庆智飞和中国疾控中心大型3期智飞疫苗ZF2001三剂接种的3期临床试验（NCT04646590）结果。这是自疫情以来国内第一个发表在全球最顶级医学期刊NEJM上的疫苗临床试验文章（之前的国药、科兴和康希诺疫苗的临床试验都没有能够发表在NEJM）。因此，这项疫苗临床试验研究是国产疫苗开发的一个重要进展。这个疫苗也是目前公布数据的国产疫苗中保护力最好的疫苗之一（国药在VOC突变株出现之前保护力为78.1%）。

这项随机对照双盲的3期临床试验在2021年12月15日Omicron高峰疫情之前（主要为Alpha和Delta感染），入组了乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔的28873名18岁以上成人受试者，按照比例1:1分组接受3剂25ug ZF2001或者安慰剂。首要目标是第3剂接种7天后的有症状感染，次要目标是对预防重症、危重和死亡的保护。

研究中，25193人完成了3剂接种，在随访的6个月时间中，12625名3剂ZF2001接种者中的158人发生了有症状感染，12568名安慰剂组中580人发生了有症状感染。疫苗保护力为75.7%（95%CI 71.0-79.8）。重症、危重患者疫苗接种组有6人，安慰剂组43人，3剂ZF2001接种对预防重症、危重保护力为86.5%（95%CI 38.9-98.5）。疫苗接种者和安慰剂组发生的不良事件比例相当。无严重的疫苗不良反应，主要不良反应（98.5%）为1-2度。

在这项大型ZF2001三剂接种临床试验中，疫苗接种表现出了良好的保护力，这是一个喜人的数据，因此NEJM接收了这项研究。这对中国等国制定疫苗接种计划具有指导性意义。关于智飞疫苗的1期临床试验数据可以见链接（http://t.cn/A6Vyu5Sw）。