mRNA-1273在6-11岁儿童中的临床试验数据终于发表。刚刚上线的NEJM发表了来自Moderna的mRNA-1273预防儿童COVID-19的2-3期临床试验数据kidCOVE(NCT04796896)。在两步试验中,第一步从50和100ug两个剂量中选取了50ug,在第二步试验中,4016命儿童被随机分配到疫苗或安慰剂组,并在初免后随访82天。疫苗接种最常见的不良反应为注射痛、头痛和疲劳。但疫苗接种组没有出现严重不良反应。第二剂接种后1个月,接种组儿童血清的中和滴度平均为1610,比青年成人的滴度还要高(1300)。99%的受试者有血清学反应。在第一剂接种后14天,疫苗集中对预防当时流行的Delta突变株保护力88%。该疫苗在6-11岁儿童中安全有效,免疫原性很强。
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