子陵在听歌 22-05-22 09:05
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军事医学科学院和中国CDC等单位组建的CanSino COVID-19研究组在Lancet Respir Med报道了国内开发的Ad5腺病毒载体疫苗(康希诺)的雾化口服版疫苗,在两剂灭活病毒疫苗CoronaVac(科兴)基础上作为第三剂加强接种的1/2期临床试验安全性和免疫原性结果(NCT05043259)。通讯作者为陈薇和谭文杰等。

研究在去年9月14-16日入组了420人,分为3组,低剂量口服接种组1e11 VP,高剂量接种组2e11 VP,第三组同源接种CoronaVac,每组140人。研究发现低剂量组不良反应发生率为19%,高剂量组为24%,CoronaVac组为39%(p<0.0001)。研究应用中和抗体滴度评估免疫原性,发现接种14天后,低剂量组的对野生型SARS-CoV-2中和抗体滴度NAb GMT为744.4,高剂量组为714.1,而CoronaVac组仅为78.5。口服Ad5疫苗显著高于CoronaVac(p<0.0001)。无论高剂量还是低剂量CoronaVac组诱导了高效的Spike特异性T细胞应答,显著高于CoronaVac组(p<0.0001)。

研究从不良反应和免疫原性两个角度证明第三剂接种雾化的口服Ad5腺病毒载体疫苗效果明显好于CoronaVac。

发布于 美国