澎湃新闻
22-05-30 17:11 微博认证:澎湃新闻官方微博

【#首个中国9至14岁女孩两剂次接种程序进口HPV疫苗获批#】中证网讯5月30日,葛兰素史克官方公众号发文称,根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评结果,公司的HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序近日已获得批准。由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

希瑞适此次获批的两剂次接种程序是指年龄在9-14岁的女孩可选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完成免疫程序。研究表明,与15-25岁(在该年龄范围内已验证了希瑞适对宫颈各级别病变的疫苗保护效力)女性的三剂次接种程序(第0、1、6月各接种一剂)相比,9-14岁女孩接种两剂次(第0、6月各接种一剂)所诱导的HPV16和18型抗体水平与接种三剂次的15-25岁人群相似。研究显示,9-14岁女性按照第0、6月免疫程序接种2剂次希瑞适,免疫应答可持续至少60个月;据数学模型预测,95%的受试者接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。中国证券报·中证网http://t.cn/A6XlhMCj