今天Nature发表了一篇HIV治愈的重磅文章，由NIH Chun和Fauci组报道了两种试验性单抗药物3BNC117 + 10-1074组合作为HIV治愈方法的1期临床试验结果，这是Nature近两个月发表的第二篇该抗体组合的临床试验结果（http://t.cn/A6XJ7HGT），结果来自于不同机构。3BNC117 + 10-1074组合作为HIV治愈方法是目前唯一一个由美国政府（NIH Fauci组），最大HIV制药公司Gilead和顶级私立医学院校RU三个独立机构同时在开发并进行临床试验的方法，因此可见该抗体组合的巨大前景。这个临床试验是我在该组的时候开始的。

这项研究分为两个队列，第一个队列（n = 14）为随机双盲安慰剂对照队列，患者均为服药（ART）感染者，试验对这些感染者进行停药（ATI）以评估抗体组合的治愈效果。第二个队列（n = 5）为open label的单翼试验，该试验招募了未接受过ART的病毒血症控制者。研究和RU试验采取了一致的方法，在24周给予了8次3BNC117 + 10-1074组合注射（http://t.cn/A6XJ7HGT）。研究发现患者接受抗体组合后耐受性良好，没有任何与抗体注射相关的严重不良事件发生。

研究发现与安慰剂组相比，队列1的抗体治疗组可以将基线无抗体耐药的患者在停药后的病毒载量不反弹长达43周（最后一次抗体注射后19周）。而之前RU研究中，在没有预先筛选抗体敏感性的情况下，17人中有13人在停止ART后至少20周保持了病毒载量不反弹。两个独立研究结果相当。队列2中，基线无抗体耐药的患者的未接受ART的受试者中也观察到了HIV延长的病毒载量不反弹。两个队列中部分患者HIV储藏库水平发生了减少，但接受抗体治疗的患者总体减少没有构成显著性。这点与RU研究结论也一致。

这项研究和RU的研究结论都说明，广谱单抗的联合治疗可以在没有ART的情况下对HIV感染者提供长期的病毒学抑制，这项研究得经验为未来涉及具有长半衰期的下一代抗体的临床试验提供了指导。而Gilead将长效药，抗体治疗作为HIV功能性治愈的过渡（http://t.cn/A6XTZqBD）。