【#张家港# 苏州爱得科技发展生产医疗器械与说明书不符被罚2万元】
6月15日讯，近日江苏省药品监督管理局发布一处罚信息，苏州爱得科技发展生产医疗器械与说明书不符被罚2万元，详细信息如下：
苏州爱得科技发展股份有限公司，生产的金属空心接骨螺钉垫片（批号：21027189）内附说明书的规格型号与经注册的内容不一致的行为违反《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第二十七条第规定，根据 《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十七条第（二）项的规定，应予处罚。违反《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第二十七条的规定。
依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十七条第（二）项，处以罚款2万元。
公开信息显示，苏州爱得科技发展股份有限公司法定代表人：陆某，注册地址：江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路。经营范围：研发、生产、经销：医疗器械（按许可证所列范围）、通用机械；自营和代理各类商品及技术的进出口业务；道路普通货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
来源：江苏省药品监督管理局、启信宝http://t.cn/RTeWLZf