【#又有两款进口新冠口服药拟在中国上市#,本土药企也在加紧开发】继辉瑞新冠小分子口服药Paxlovid于今年2月份获批在中国上市后,又有新的进口药要进来了。
近日,平安盐野义有限公司通过官网宣布,该公司就研发中的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服抗病毒药物S-217622向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)开始提交新药上市许可申请的相关准备资料。
平安盐野义表示,在正式提交新药上市许可申请前,公司已向CDE提交沟通交流会议申请,以促进该药将来的上市许可申请进程。
平安盐野义是日本药企盐野义与中国平安共同出资设立的公司,其中盐野义附属公司盐野义香港有限公司持股51%,中国平安旗下平安人寿公司持股49%。
今年6月,默沙东中国总裁田安娜也对外表示,关于新冠口服药Molnupiravir,该公司一直和监管部门保持着积极的沟通,目前已经完成了中国药监局药品审评中心要求的滚动递交,正在等待进一步的反馈,希望尽早将这一药物带给亟需的中国患者。http://t.cn/A6aX4pSK
