JSKN003是康宁杰瑞自主研发的HER2双抗ADC,DAR值约为4。
能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过HER2介导的细胞内吞在细胞内经过溶酶体内蛋白酶降解释放出负载的抑制拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和肿瘤杀伤活性,预期使其具有更宽的治疗剂量窗。
基于此次国内IND申请,康宁杰瑞在已启动的澳大利亚的I期临床试验的基础上,在中国开展Ⅰa/Ⅰb期临床研究,评估JSKN003治疗晚期恶性实体瘤的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。#双抗ADC#
发布于 上海
