重要研究。NEJM刚刚紧急发表了Moderna双价疫苗mRNA-1273.214的2-3期大型临床试验数据。这是第一个被公布的Omicron特异性疫苗在人体内的临床试验结果,因此意义重大。
这项研究发表的为该疫苗中期结果。接种过原始型mRNA-1273的受试者分为两组,437人接受50 μg mRNA-1273.214(25ug原始型+25ug BA.1特异mRNA疫苗),337人接受mRNA-1273加强接种作为对照。
mRNA-1273.21和mRNA-1273的加强接种的中位时间相似。在未感染过SARS-CoV-2的受试者中,接种mRNA-1273.21后血清对Omicron BA.1的中和抗体的几何平均滴度为2372。mRNA-1273为1473.5。针对Omicron BA.4,50 μg mRNA-1273.214和50 μg mRNA-1273 的几何平均滴度分别为727和492。与 mRNA-1273加强接种相比,mRNA-1273.214加强接种还诱导了针对多种其他突变株(Alpha,Beta,Delta)的更高结合抗体反应。
两种加强疫苗的安全性相似。本研究并不是有效性研究,但在一项探索性分析中,11名mRNA-1273.214接种者(11/437)和9名mRNA-1273加强接种者(9/337)发生了突破性感染。
该首个Omicron特异性疫苗的临床试验数据说明Omicron BA.1与原始型的混合mRNA疫苗免疫原性显著,因此可期待其良好的保护作用。
发布于 美国
