#区局动态#【徐汇开展注册人医疗器械不良事件监测专项行动】8月以来，@徐汇区市场监管局 深入开展辖区注册人（备案人）医疗器械不良事件监测专项检查工作。在组织辖区医疗器械注册人、备案人全面自查的基础上，专项检查组聚焦疫情防控类、集中带量采购类、无菌和植入类等八大类重点检查对象，重点检查企业监测体系建设情况、国家系统维护情况、产品上市后定期风险评价情况等内容。共现场检查企业8家，要求整改6家，其中立案查处2起。结合检查情况，该局还召开首次风险会商会议，专题汇报并评估研判风险信息。对高风险等级企业，由责任所队对违法线索依法查处，确保风险销号，保障群众用械安全。