另一项重要HIV治愈研究结果出炉。两周前Nature Med发表了3BNC117+Romidepsin的1/2a期临床试验结果（http://t.cn/A6o0h3Qn）。今天Nature Med发表了AELIX-002 HIV治疗性疫苗治愈HIV的1期临床试验结果（NCT03204617）。之所以说这两个临床试验结果十分重要，是因为这两项提供了临床试验数据，而不是实验室研究数据。而更重要的是，这两项研究是目前HIV治愈研究领域最主流的HIV治愈开发方向，即在早治疗基础上用抗体和治疗性疫苗使患者成为长期不进展者，这两项临床试验都一定程度朝着这一方向在前进。而且两种方法都是相对简单的使用biologics（生物制品），而不是造血干细胞移植分割代价极大的方法，因此具有很好的推广的价值。抗体+治疗性疫苗不仅是Dan Barouch实验室等学术机构研究的（http://t.cn/A6o0hn5n），也是Gilead等商业公司全面开发的（http://t.cn/A6XasXVN）。

这项研究来自于西班牙的the AELIX002 Study Group，研究应用了HIVACAT T细胞免疫原（HTI），这种全新的免疫原可以诱导高效的HIV特异性T细胞应答以杀伤感染细胞。AELIX002试验是一项随机安慰剂对照的1期临床试验（NCT03204617），主要目标是评估HTI在3种载体，DNA载体DNA.HTI，痘病毒疫苗载体（也是猴痘疫苗）MVA.HTI和腺病毒载体ChAdOx1.HTI在45个早期-接受抗逆转录病毒（ART）治疗的个体（44名男性1名女性）的治愈临床效果。

研究中不良事件大多是轻微和短暂的。研究发现，给予早期服药患者进行HTI疫苗接种，能够在患者体内诱导强烈的多功能的和广谱的CD4和CD8 T细胞反应。研究直接给予患者停止抗病毒药进入ATI试验阶段，这也是评估HIV治愈的金标准试验，研究发现在24周ATI试验阶段，所有患者都出现了病毒反弹，但治疗性疫苗接种患者40%实现了保持不服用抗病毒药的低幅度病毒反弹（<10000 copies）；而安慰剂组为8%。ATI 结束时的血浆病毒载量和与ART停止时疫苗诱导的HTI特异性T细胞反应呈正相关。

去年有两项细胞移植的临床试验结果为HIV治愈带来了希望（http://t.cn/A6x9AK1c），而这两项发表在Nature Med的研究提示，用简单的biologics注射的方法就有望实现病毒的长期缓解。因此，这两项研究指向了更有临床普及性的HIV治愈方法，同时，这也是学术界和工业界的努力方向。