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最近，抗原检测试剂的需求大大增加。目前，广东省疫情防控医疗器械整体产能充足，省内共有6家新冠病毒抗原检测试剂生产企业，产品日产能超过3000万人份，分别为广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司，中山生物工程有限公司，共取得6个产品注册证。

深圳市市场监督管理局在此提醒所有深圳企业、药店
新冠病毒抗原检测试剂可不是你想卖就卖，取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证才可以销售哦！

按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括：一是取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械零售企业；二是取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业；三是取得药品经营许可证，具备相应储存条件的零售药店。上述零售药店和医疗器械经营企业（无需取得“6840体外诊断试剂”经营范围）均可线下面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂。

通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店，应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840体外诊断试剂”并办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台，应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

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