孕期、哺乳期能使用糠酸莫米松(内舒拿)和丙酸氟替卡松(辅舒良)吗?
有妈妈问:糠酸莫米松(内舒拿)和丙酸氟替卡松(辅舒良)查到的分级是孕期C级,哺乳期L3,到底还能使用吗?
妊娠以及哺乳期罹患孕期鼻炎以及变应性鼻炎,医生会根据病情需要推荐使用鼻喷糖皮质激素,那么多激素怎么选?孕期C级,哺乳期L3还能用吗?
首先回顾下药物安全分级的情况,根据美国食品药品管理局 (FDA)的分类:
妊娠期用药安全等级分为5类:
A类(安全)
B类(较安全)
C类(利大于弊方可使用)
D类(危及生命或严重疾病可使用)
x类(禁用)
妊娠期可以选择A类和B类药物。对C类药物的使用需要谨慎,尽量选择可以替代的A类或B类药物,医生需要在权衡利弊后,向患者说明选用该类药物的理由。
哺乳期用药安全等级分为5类:
L1(最安全)
L2(较安全)
L3 (中等安全)
L4 (可能危险)
L5(禁忌)
对于鼻喷糖皮质激素,大家可以查到,布地奈德(雷诺考特)分级是:孕期B级,哺乳期L1,因为这个药在孕期和哺乳期妇女都做了临床药理研究,大量孕期和哺乳期妇女使用后,并未增加胎儿和婴儿的副作用以及危害,或者,非常微小,可以安全使用;
我们评估药物使用在孕期以及哺乳期的危害,主要依据是母亲使用后,吸收入血的药物或者经过乳汁分泌的药物,对胎儿和母乳婴儿的危害程度,然而事实是,糠酸莫米松(内舒拿)和丙酸氟替卡松(辅舒良)全身生物利用度(吸收入血的量)在鼻喷激素当中是最低的,鼻喷布地奈德生物利用度31%,糠酸莫米松和丙酸氟替卡松生物利用度分别是0.46%和0.42%,显然,这两个药相比布地奈德吸收入血的量更加少,非常非常少,以生物利用度作为依据,这两个药对于胎儿和母乳婴儿,应该更加安全。
那么,为什么糠酸莫米松和丙酸氟替卡松分级是孕期C级,哺乳期L3呢?因为没有做过针对这两个药的大量临床药理研究,没有数据,因此推荐临床使用需要权衡利弊,利大于弊,可以酌情使用,这也是谨慎的处理方式。
综上,孕期、哺乳期能使用糠酸莫米松(内舒拿)和丙酸氟替卡松(辅舒良)吗?回答是:当然可以使用,虽然目前没有做过这两个药物的有针对性临床研究,但同类药物临床研究可以参考布地奈德,糖皮质激素鼻腔局部使用作用明确安全性高,并且从生物利用度来评估,糠酸莫米松和丙酸氟替卡松可能会更加安全,副作用可能会更小。
