【国内首个!GBIMToF-1000获批成为双功能飞行时间质谱仪】12月20日,GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统的适用范围变更已获湖北省药品监督管理局批准。
变更后适用范围为“采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。基于飞行时间质谱检测原理与配套的核酸质谱检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的核酸进行定性检测,包括病原体及人类基因检测”。【#华大快讯#】
此次适用范围变更的获批,使得GBIMToF-1000成为国内首个双功能飞行时间质谱检测系统。这意味着GBIMToF-1000已突破原有微生物鉴定质谱仪临床适用场景,成为可以落地医疗机构,并即刻开展核酸检测和微生物鉴定的双功能飞行时间质谱平台。
这是华大基因旗下华大吉比爱在IVD全平台布局之后,深耕临床质谱领域,夯实自身质谱平台的上游实力,为促进精准医疗长远发展奠定基础。GBIMToF-1000获批成为国内首个双功能飞行时间质谱检测系统,或将成为飞行时间质谱平台临床应用又一里程碑。
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