国内新冠抗病毒药物研发重大进展。刚刚上线的NEJM发表了来自上海交通大学医学院瑞金医院的重磅文章报道了中科院上海药物研究所和君实生物开发的新冠抗病毒药,RdRp抑制剂,Gilead的Remdesivir(瑞德西韦)修饰药物氘代瑞德西韦氢溴酸盐 — VV116在3期非劣性临床试验取得良好效果(NCT05341609)。
研究在2022年4月4日至5月2日Omicron期间共入组771名轻、中症新冠感染者(COVID-19患者)参与者接受了随机对照多中心临床试验,384名参与者接受了口服的VV116,387名使用了Paxlovid。两者均服用5天。相比Paxlovid,VV116在持续临床恢复时间方面的非劣效性在初步分析中确定(HR=1.17),并在最终分析中保持不变:患者服用VV116恢复时间4天,Paxlovid恢复时间5天。在终期分析中,症状持续症状消退的时间(临床量表0分)和SARS-CoV-2 RNA检测转阴时间在VV116和Paxlovid之间没有显着差异。到服药第28天,两组中都没有参与者死亡或进展为重症或死亡。VV116组的不良事件发生率低于 Paxlovid组(67.4%:77.3%)。研究没有报道病毒载量数据。
这项临床试验结果显示,VV116安全性和疗效良好。现在的问题可能是药监局尽快审批及大规模生产满足目前严重疫情情况下的供应。
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发布于 美国
