澎湃新闻 22-12-29 18:11
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【润都股份:原料药“布洛芬”通过国家药监局审批】#润都股份原料药布洛芬获批# 润都股份原料药“布洛芬”获批。12月29日,珠海润都制药股份有限公司发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过了上市申请审批,包装规格为25kg/桶。

布洛芬为解热镇痛类、非甾体抗炎药,适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。

润都股份表示,布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP(药品生产质量管理规范)合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。http://t.cn/A6K1YHsb