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什么是临床试验呢?
临床试验,英文称为ClinicalTrial,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄),以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
随着医学的发展,许多新药被研发出来,而临床试验是新药在正式通过国家审批前必须经历的环节。此前,研究人员已经在细胞、动物上进行了大量的试验,证明了这个方案预期获益大于风险,并且还要有国家药监部门审批,才能正式开展。
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