宠物狗肿瘤靶向药帕拉丁(托西尼布磷酸盐)说明书适应症只有犬的肥大细胞瘤kit基因阳性病例。
而实际上这个药的抗肿瘤谱挺广,是个多种肿瘤靶向药,也适用于猫。
那辉瑞(这药上市时还没有拆分硕腾)为啥只申请这一种动物的一个适应症?
我最近学习了一点新药申报流程,猜测大概是申请过程的费用和时间问题,决定了只申请一个靶动物一个肿瘤的临床应用。每个动物的每种瘤,临床前要做模型动物(老鼠)的实验,临床期还得集齐足够数量的患病动物做实验,这都是花钱没数和时间没把握的。
所以找一个最有效相对最常见的肿瘤做申请,是最优选择。临床上由兽医拓宽该药应用范围。
托西尼布有三个靶点,属于广谱肿瘤靶向药。以下是美国一个关于这药的适应症建议,可以说涵盖范围非常广了。
在狗,主要适应症如下:肥大细胞肿瘤、胃肠道间质瘤、肛门囊癌、鳞状细胞癌、甲状腺癌、鼻癌、膀胱癌和骨癌等癌,有癌症扩散到肺部的情况。它也可以考虑用于患有其他癌症的狗,例如胰岛素瘤、心脏肿瘤、肾上腺肿瘤、肝癌和炎症性乳腺癌。
在猫,主要适应症如下:肥大细胞肿瘤、鳞状细胞癌等癌、它也可以考虑用于患有其他癌症的猫,例如胃肠道间质瘤 (GIST) 和胰腺癌。
实际上确实对很多肿瘤有效。
有效前提是肿瘤具备这三个靶点至少一个,但目前国内临床不做这个靶基因检查,也因为全球目前就这一款靶向药,所以基本上遇到癌症,兽医是可以建议动物盲吃的。如果无效停药就行。但需要花一点冤枉钱。如果有效,那就吃下去。
目前帕拉丁还是太贵。50mg一瓶美国卖价800多美金,走私到中国,宠物主人买比这个略贵一点。大狗的话,一年下来好几万。
据说有中国公司在盯着这个药的专利过期好仿制,希望能尽快出便宜些的吧。
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