#国际创新药闻# Aom0315 | 奥默原创新药又一里程碑式突破

2023 年 04 月 04 日，由杭州奥默医药股份有限公司自主研发的全球性创新药 Aom0315 完成首次低剂量 A1 组给药，并于 2023 年 4 月 14 日成功举行了第一次安全审查委员会会议（Safety Review Committee，SRC），受试者均未发生和药物有关的不良事件，总体耐受性良好。这是奥默医药在心脑血管领域迈出的又一里程碑。

Aom0315 是一款致力于改善全球 1 亿多缺血性脑卒中患者脑神经功能缺损的口服药物，于 2023 年 2 月获准在澳大利亚开展首次人体试验（FIH，First in Human)。该临床试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究，旨在评价单次和多次剂量递增口服 Aom0315 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

关于脑卒中

脑卒中（Stroke）主要分为缺血性和出血性脑卒中， 其中以缺血性脑卒中最为常见。在全球范围内，脑卒中是人类第二大致死原因，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点。全球疾病负担研究（GBD）数据显示，2005 年－2019 年间，全球脑卒中患病和因脑卒中导致死亡的人数大幅上升。2019 年，全球有 1220 万例脑卒中患者以及 1.01 亿脑卒中流行病例，655 万人死于脑卒中。

在我国，脑卒中仍是第一大死亡病因。目前针对缺血性脑卒中的治疗主要限于溶栓治疗和血管内取栓治疗，但由于受到治疗时间窗的限制，目前大部分脑卒中患者仍得不到有效救治。因此，神经保护剂研发一直是这一领域的关注焦点。但至今 FDA 仍未在该领域批准任何一款脑神经保护药物。

奥默医药致力于自主研发，已取得临床前一系列突破性进展。已完成的临床前研究表明 Aom0315 显著降低大鼠局灶性和永久性脑缺血的脑梗死率，改善神经功能评分，其抗缺血损伤脑保护作用在各指标上均显著优于国内现有的神经保护药物。

来源：丁香园
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