昨天和郭阳老师介绍认识的新朋友见面聊工作，关于人药领域的一些旧文挺有意思。这些也不涉及什么具体企业，说出来供大家了解我国制药行业的大剧变。

2015年7月，国家药监局发了个通知，几万个待审批的药物资料，企业在一个月内可以选择撤回，不撤的，药监局将实地调查资料真伪。结果除了少数几个，全部撤回了。

早些时候的缘由是国内新药申请的各种资料，包括实验室和临床的，造假风行，劣币驱逐良币，最后全员造假。药监局也知道，所以申请都压着不敢批。
近时的缘由是若干家报了材料的药企得不到批复，反复申诉，越闹越大。
药监局神人降临，解决了这个看似无解的难题。那位局长就是因为长春疫苗事件无辜下台的毕局长。

从那时起，中国建立了一套严格的新药申报要求和检查机制，比如实验机器都是联网的，数据和日期不得更改。2015.7到现在才不到八年，中国药品研发和制造实现了突飞猛进，可以用爆炸式增长和进步来形容。
那之前中国药是品质没保障，价格稀烂贱，没有创新。
而现在最前沿的新药，中国都是原研为主，且已经新药拥挤不堪，明显过剩。

短短八年实现如此剧变，这是全球医药界的奇迹。

英雄和历史相互创造，毕局长就是那个英雄。

补充两点：
第一，市场化不能自发建立良性秩序，拙劣的管理还不如纯市场化。只有良好的专业管理，整个行业和市场才能负循环转向正循环。
第二，当时的药监局就是火山口，谁坐上去都可能被炸飞了，而且积重难返，无从下手。能想出那个招数，且有勇气得罪整个行业执行的，就是神人。