制药公司阿斯利康（AstraZeneca）研发的一种每日一次的药丸，奥西美替尼（osimertinib），将早期肺癌患者的死亡率降低了一半，根据新的临床试验结果显示，其中包括接受手术治疗的患者。

这些研究结果于周日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上宣布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

张作风按语：1. 美国大约10%到15%的肺癌病例患有EGFR突变，但是中国人的EGFR突变率可达50%或更高，尤其在不吸烟的女性肺癌病人中特别高。所以此药对中国不吸烟妇女肺癌患者意义重大，可以挽救很多生命。2. 按照5年生存率，服药的患者中有88%仍然存活，而安慰剂组的存活率为78%。所以说这种药物将肺癌的总体死亡风险降低了51%的话，有夸大可能。但是这一点不能排除该药的优势。

该数据首次显示了针对早期肺癌的靶向治疗对生存率的影响，该研究的首席调查员、耶鲁癌症中心的副主任罗伊·赫布斯特博士表示。这种名为奥西美替尼（osimertinib）的药物在特定的受体上起作用，帮助癌细胞生长。

赫布斯特说：“我认为我们正在治愈一些患者。我们正在以前所未有的方式在肺癌治疗方面取得进展。”

赫布斯特补充说，试验结果比他们预期的效果要好两倍。

在一项涉及682名肺癌患者的国际研究中，大约一半的参与者在三年内每天服用这种药丸，而另一半则服用安慰剂。在被诊断出肺癌后的五年中，服用药丸的患者中有88%仍然存活，而安慰剂组的存活率为78%。该研究由阿斯利康资助，并包括来自美国、欧洲、南美、亚洲和中东地区的20多个国家的人。

研究人员发现，这种药物将肺癌的总体死亡风险降低了51%。

去年，拜登政府设定了一个目标，希望在25年内将美国的癌症死亡率降低至少50%。

赫布斯特说：“至少在这一领域，我们已经达到了目标。”

Tagrisso已经在包括美国在内的100多个国家获得批准。美国食品和药物管理局在2015年批准了该药物，用于那些在进行其他治疗期间或之后病情恶化的晚期肺癌患者。然后在2020年，该机构批准Tagrisso用于早期肺癌的治疗。

赫布斯特的研究团队三年前已经表明，Tagrisso可以阻止肿瘤复发，并防止癌细胞蔓延到大脑、肝脏和骨骼。

没有参与研究的宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的医学副教授查鲁·阿格瓦尔博士表示：“我们已经知道这种药物的有效性。然而，我们现在看到的是患者的生存时间也会延长。”

该试验涉及了患有非小细胞肺癌的1、2、3期患者，这是最常见的肺癌类型。

参与者还携带了一种称为EGFR的受体的突变。这种受体通常帮助细胞生长，但突变可能导致细胞过度分裂和繁殖，从而引发癌症。赫布斯特称，该药物可以作为该突变受体的“关闭”开关。

在美国，大约10%到15%的肺癌病例患有EGFR突变，尽管在亚洲和澳大利亚更为常见。通常在几乎没有吸烟史的人中发现这种突变。

赫布斯特表示，新的生存数据可能会鼓励更多的医生开处方使用这种药物。他说，由于这种治疗方法昂贵，保险公司更愿意在决定是否报销昂贵药物之前看到生存效益，因此这些数据可能还会促使更广泛的保险覆盖这种药物。

约翰斯·霍普金斯医学院的肿瘤学副教授帕特里克·福尔德表示，在有了像Tagrisso这样的靶向治疗之前，接受1到3期肺癌治疗的患者通常会在手术后接受化疗。他估计，与未接受化疗的患者相比，化疗可能使他们的存活几率提高约5%。（福尔德没有参与这项新研究，但他曾为阿斯利康提供咨询，并获得该公司的研究资助。）

他说：“如果回到15年前，对于这类患者群体，我们可能预计在五年内存活率为50%。但由于第四期癌症的进展以及早期癌症治疗的进展，我们已经达到了88%。”

福尔德表示，医生可能仍然会建议手术后同时进行化疗和Tagrisso治疗。

与化疗相比，Tagrisso的主要副作用较少。赫布斯特表示，服用这种药物的人可能会出现皮疹和轻度腹泻，但总体来说，这种药物“非常耐受”。

长期服用Tagrisso药物的肺癌患者吉尔·费尔德曼表示，她已经服用Tagrisso超过四年，她的癌症在使用这种药物后停止进展，并指出这种药物很容易在家里以药片形式服用。但她补充说，虽然副作用不会危及生命，但对患者来说仍然可能改变生活。费尔德曼来自伊利诺伊州迪尔菲尔德，今年53岁，她说自从她开始使用这种药物以来，她经历了腹泻、口腔溃疡、疲劳和指甲床的皮肤感染。

福尔德表示，仍然存在一个问题，即如果患者在癌症复发后服用药物，与立即在手术后服用药物相比，存活率是否会保持不变。然而，医生普遍认为早期治疗可以提高存活率。

然而，早期筛查仍然是一个挑战：福尔德表示，大多数情况下，医生的筛查范围不够广泛，无法在肺癌扩散到其他部位之前检测到它。美国预防服务任务部队建议对50至80岁之间有吸烟史的成年人进行每年一次的肺癌筛查。

福尔德说：“只有约5%的患者接受了适当的筛查，与乳腺癌乳房X线检查或宫颈筛查相比，情况完全不同。”

阿格瓦尔表示，许多肺癌患者也没有接受EGFR突变的检测。她说，这些新数据可能会成为增加筛查的“号召行动”。