今天上线的NEJM发表了来自肯尼亚内罗毕大学的大型HIV治疗前瞻性临床研究（NCT04229290），评估了二线药物蛋白酶抑制剂（PI）治疗HIV更换为第二代整合酶抑制剂Dolutegravir（DTG）后的临床抗病毒效果。

这项在肯尼亚4个医学机构进行的前瞻性、多中心、开放标签临床试验中，以1:1比例随机分配既往接受过治疗但没有耐药检测信息的患者，这些患者在接受含有利托那韦增效PI的治疗后，或继续该方案，或更换为DTG。主要终点是更换第48周时血浆HIV-1病毒载量高于50拷贝，即为病毒学治疗失败。

研究共有795名受试者入组，其中398人被分配使用DTG，397名被分配继续服用PI，研究使用ITT。第48周时，多替拉韦组的20名受试者（5.0%）和PI组的20名受试者（5.1%）病毒学治疗失败，结果符合非劣效性标准，即两种治疗方案无差异。治疗相关的3级或4级不良事件的发生率在DTG组和PI组中相似（分别为5.7%和6.9%）。

这项研究提示，在既往接受过病毒治疗但没有关于耐药数据的患者中，当患者从基于PI的方案转换DTG时，DTG治疗不劣于PI的方案。因此，可以更换为DTG。