Research_医药人-Daniel
23-07-01 13:30 微博认证:财经博主

在中国获批。

伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)是一种靶向BCMA的CAR-T创新候选产品。该候选产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。此前,伊基奥仑赛注射液已被NMPA纳入突破性治疗品种,并获得FDA授予的孤儿药资格,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的申请。2023年2月,FDA再次授予该药再生医学先进疗法资格和快速通道资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。

驯鹿目前在IPO辅导中。

发布于 上海