【优于PD-1+化疗！礼来RET抑制剂「塞普替尼」一线治疗NSCLC III期成功】$礼来 LLY$ #非小细胞肺癌#

8月4日，礼来公布了LIBRETTO-431研究的顶线结果，该研究评估了Retevmo（selpercatinib，塞普替尼）与培美曲塞+铂类化疗（伴或不伴帕博利珠单抗）一线治疗转染重排（RET）基因融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该研究达到了主要终点，即与对照组相比，塞普替尼在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的改善。

塞普替尼是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，于2020年5月获得FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂。2022年10月，中国药监局基于全球性LIBRETTO-001研究数据和LIBRETTO-321研究的中国人群数据批准塞普替尼上市，适应症为治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。