杀红眼的减肥针：礼来新兵单季销售近十亿，司美格鲁肽减肥版降低心血管疾病风险

前段时间欧洲药品监管局连续指出如今爆红的减肥针GLP-1药物，如诺和诺德的司美格鲁肽，礼来的替西帕肽需要加强甲状腺癌风险监管，甚至还需要注意一些报告的自杀倾向问题，但如果说人是铁饭是钢，那现代社会减肥就是“钢”需。

随之而来的就是GLP-1药物，迄今人类发明的最强大的减肥药，以惊人的速度走红。如今GLP-1药物领域的两大巨头——诺和诺德与礼来，市值分别在三千亿与五千亿美元左右。

其中诺和诺德主营糖尿病，产品线几乎全靠司美格鲁肽、利拉鲁肽这些GLP-1药物撑起来。如此狭窄的经营空间，撬动的市值却与恒大的总负债接近，可见减肥的市场遐想空间之大。而越来越多的迹象表明司美格鲁肽等减肥针的想象空间不仅有望实现，还有望超越。

例如2023年8月8号礼来公布的第二季度财报，上市仅一年多的新一代GLP-1药物替西帕肽（同时也是GIP-1类似物）销售额达到了9.79亿美元，无限逼近重磅药物的10亿标准——而重磅药物的标准是针对全年。

更惊人的是替西帕肽这一成绩是在仅批准二型糖尿病治疗，肥胖适应症尚未批准的情况下取得的。而且整个销售几乎全来自美国，美国以外的地区仅贡献了6400万美元的销售额。

实际上替西帕肽、司美格鲁肽这两个新一代GLP-1药物，由于减肥效果卓越，一直处于供不应求状态。替西帕肽单季度没卖到10亿，完全是产能限制。而礼来预计整个2023年替西帕肽都将处于供应紧张状态。

供应的紧张也在影响替西帕肽等药物的市场推广。产量满足不了美国这个全球最值钱的新药市场前，药企很难扩展国际市场，这也是为什么替西帕肽的营收几乎全部来自美国。

甚至在美国，GLP-1药物也是“收”着推。替西帕肽尚未获得减肥批准，但比司美格鲁肽更强的减肥效果早就名声在外，为防滥用，礼来特别加强了辅助病人获得药物的经济支持项目监管，要求参与者必须书面保证用于糖尿病治疗。哪怕是获得了减肥适用症批准的司美格鲁肽，减肥版的Wegovy面对供不应求的现状，干脆暂停了电视广告宣发，还限制一些卖得太好的药店的起始剂量版本配额。

别看小红书等分享司美格鲁肽减肥的一大把，至今司美格鲁肽的减肥适用症版本Wegovy只在美国、丹麦、挪威与德国上市。

随着产能扩增，在更多市场推广，司美格鲁肽与替西帕肽成为全球药品销售额冠军只是时间问题。

司美格鲁肽等GLP-1减肥针令人惊叹的不止是不断增长的销售额，还在于它们在减肥领域越来越出色的数据积累。

就在礼来公布替西帕肽单季销售逼近10亿的同一天，诺和诺德宣布司美格鲁肽Wegovy版本在超重人群里降低心血管事件风险20%。搞得两家千亿级别的竞争对手，股价在同一天上升超过15%。

Wegovy降低心血管事件的结论对减肥针未来的推广将是极为重要的推力。肥胖和很多健康风险相关，其中就包括了心血管疾病风险。从2018年就开始的代号SELECT的临床试验里，诺和诺德招募了17000多名BMI>27且有心血管疾病的超重受试者，分别使用Wegovy（2.4mg高剂量司美格鲁肽）与安慰剂，跟踪心血管疾病导致死亡、未致命心梗与未致命中风这三个心血管事件。

从如今公布的结果来看，使用Wegovy的受试者发生上述心血管事件的总体风险降低了20%。也就是说在有较高心血管事件风险的超重人群里，司美格鲁肽直接起到了心血管保护作用，不仅仅是表面的减肥作用。

在当下，司美格鲁肽、替西帕肽在减肥市场的主要限制因素仅仅是产能。可随着产能扩增——礼来、诺和诺德都在积极扩产，特别是进入不像美国那样对新药支付能力与意愿双高的市场后，减肥针会需要更强的健康收益支持。

在过去介绍减肥针的文章里我提到过，尽管肥胖是很多胖子甚至非胖子很焦虑的事情，药品监管机构、医药支付方却不会感同身受。因为肥胖虽然和很多疾病风险相关，但胖不代表有急切的健康威胁。

对于监管机构与支付方，等胖子得糖尿病、心脏病了，研发、支付降糖药、心血管疾病药物，是解决健康问题。帮着减肥，不是它们的职责范围。

一个普遍的偏见或者说误解：肥胖是个人选择的生活方式导致，减肥也应该是个人改变自己的生活方式，社会没有责任更没有义务来帮忙。

如此偏见下，很多国家的监管机构与支付方对减肥针有观望甚至排斥心理。例如德国是Wegovy最近上市的一个国家，德国的全民医保体系也非常完善，可它不保Wegovy。尽管德国超过50%的成人属于超重，但减肥作为一种生活方式调整，被当地法律明确排除在医保覆盖范围。

丹麦与挪威的公立医保同样不支付Wegovy。丹麦作为诺和诺德的主场，不仅公立医保不支付，该国最大的私营医保也宣布将在明年取消对Wegovy的补助。

要说服更多监管机构，特别是各类医保支付方接受减肥针，那么减肥针就不能只是减肥针，必须要有更多切实的健康收益证据。而诺和诺德的SELECT就是这样一个关键试验。它证明了在超重人群里Wegovy带来了明确的心血管事件防护收益，也就是说Wegovy的作用不只是表面的“医美”，这会是支持保险支付的极有力证据。

当然，SELECT只招募了45岁以上人群且都有明确的心血管疾病史，让受试者的基础心血管事件风险更高。就算保险支付开始转变对减肥针的看法，估计也会参考此类试验人群特征做限制。但这仍是减肥针未来扩展的关键突破口。

其实随着各种数据的累积，我们可以看到司美格鲁肽、替西帕肽等减肥针在真正存在健康威胁的肥胖上效果卓绝。比如那些BMI在30以上或27以上且有肥胖相关基础疾病的人群，使用此类药物后不仅是体重减轻15%甚至20%，包括血脂、血糖等都有收益，如今再加上SELECT的心血管疾病收益证据，我们需要为那些能从减肥针里获得显著健康收益的人提供这种治疗机会。

但是，这些数据积累与减肥针在现实中的网红医美路线毫无关系。那些BMI没有超重甚至完全正常，只是自我感觉身材离良好有几斤距离的年轻人，把司美格鲁肽等当作医美产品追捧时与这些药物的各种收益，无论是SELECT结果公布前还是公布后，都是处于平行世界。

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