欧盟医药管理署受理Arcturus治疗(ARCT)和CSL(CSLLY)的mRNA新冠疫苗ARCT-154的上市授权申请(MAA)!用于预防18岁及以上人群的新冠感染;对新冠疫苗需求下降到冰点了,欧洲还要批准辉瑞和Moderna之外的第三个mRNA疫苗,不知何意;评价ARCT-154预防效果的III期分两部分:1. 主系列接种,随访6个月,达主要终点,预防有症状新冠~57%,预防重症和死亡~95%;2. 第三针加强,针对原始株,效果至少与辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comirnaty相当,达主要终点;关键次级终点之一是对奥密克戎BA.4/5的效果;欧批准时间可能在2024,明年疫情还来吗?
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