#国际创新药闻# IgA肾病新药III期研究未达次要终点，Travere股价大跌45%

9月21日，Travere Therapeutics公布了双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 Filspari（sparsentan）头对头厄贝沙坦治疗IgA肾病的III期PROTECT研究的两年验证性次要终点结果。

Filspari表现出长期的肾功能保留获益。相较于厄贝沙坦，Filspari在估算肾小球滤过率（eGFR）总斜率和慢性斜率方面具有临床意义的差异，不过eGFR总斜率没有统计学意义差异，eGFR慢性斜率取得了统计学意义差异。

Sparsentan是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA)，只需每日口服一次。Sparsentan可靶向阻断内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体通路，有利于保护肾小球足细胞，防止肾小球硬化和系膜细胞增生以减少蛋白尿。

今年2月17日，Travere与CSL Vifor共同宣布，FDA已加速批准sparsentan用于治疗IgA肾病的上市许可申请，sparsentan成为了该疾病领域的首个非免疫抑制疗法。Travere表示预计在2024年上半年向FDA提交补充新药申请(sNDA)，以便在美国获得全面批准。

来源：医药魔方
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