#肉毒素# 国产和进口的怎么选？

最近来门诊咨询肉毒素微滴注射的同学多了起来，这个问题是大家提问频次比较高的，所以有必要专门回答一下。

之所以会有这个纠结，主要还是因为价格考量，以及疗效和安全性的顾虑。

目前国内批准上市的肉毒素虽然已经有四款，衡力（兰州生物）、保妥适（艾尔建）、吉适（Ipsen）、乐提葆（Hugel）。

衡力（2012年批准上市）和保妥适（2009年批准上市）是最经典的两个产品，也是目前公立医院和大部分医疗美容机构用的主要产品，其他两个因为2020年才批准上市，还没完全铺开，主要在一些医美机构使用，所以被了解的还不多。

因此这里所说的国产，指的是衡力，进口主要指的是保妥适（虽然吉适和乐提葆也是进口）。

衡力和保妥适价格差别比较大，拿Q所在的公立医院来说，都是只有100IU规格的，前者价格不到600/瓶，后者是1900多/瓶，价格相差3倍。

因为价格相差比较大，所以自然就会想知道，两者差距在哪里？

1、保妥适属于A型肉毒素的金标准产品，是最经典的，也是用的最久的，江湖地位摆在这里，不可动摇；

衡力属于国产，虽然从研发出现到现在也有二十多年的时间，上市铺开使用都有十多年了，各种数据的稳定性也是确切的；国产肉毒素还没有其他替代，它属于唯一，江湖地位也不差；

2、有效性是大家最关心的，其实两者制备的来源都是培养的“Hall株”，本质上都是A型肉毒素，而且两者的药效置换比例为1:1，所以理论上药效是一致的；目前已有的临床研究也显示，两者在作用效果上区别不大；

3、那差别在哪里？安全性是其中一个很重要的点。注射到组织中的东西，最关键的就是免疫原性，就是会不会引起过敏，这是最关键的安全问题；

肉毒素本身是很少引起过敏的，但产品中的赋形剂（稳定剂）就是诱导过敏风险的主要来源。保妥适使用人血清蛋白作为稳定剂，而衡力使用猪来源的明胶蛋白作为稳定剂；

对于生物制品，人源性的东西不容易诱惑过敏和排异反应，异种来源的（比如猪）容易诱导过敏，这就很容易理解了，理论上衡力诱导过敏的风险更高。

但临床实际应用中，国产肉毒素诱导过敏反应的报道并不多见。不过既往主要应用是基于肌肉注射，我们这里主要谈的是针对#玫瑰痤疮# 的肉毒素微滴注射，打到皮下，注射层次不同，免疫微环境不同，诱导的免疫反应就可能会有差别。

所以在肉毒素微滴注射的实际临床应用中，进口和国产肉毒素诱导风险的差别是否有统计学意义，是否有实质性的差别，这个需要进一步的临床研究证实。

4、另外就是制作工艺，保妥适用的是真空法干燥工艺，衡力用的是冻干粉工艺，前者不太容易导致抗体产生，对药效的影响较小。

5、还有就是弥散半径也是经常拿出来比的。理论上，肉毒素注射之后，会在组织局部弥散开，根据工艺技术，注射后，弥散的大小不一样，一般保妥适的弥散半径在5mm左右，衡力在10mm，弥散半径大小，决定了注射后作用精准性，如果弥散到不希望作用的区域，比如其他周边肌肉组织，就会导致一些不必要的麻痹范围，出现不必要的副作用，比如肌肉僵硬，尤其面部表情肌不准确麻痹，就会导致细微表情不自然。但是对于肉毒素微滴注射，因为注射到皮下，如果弥散太大，作用到浅表表情肌肉麻痹，就会导致注射后的表情僵硬的风险。这点上，保妥适似乎更优秀。

但这是理论上的，实际注射还是看注射技术和真正的情况，一般来说微滴注射诱导表情肌麻痹的也极少，就算用衡力报道的也不多，所以没有必要在这点上过度夸大。

各个产品治疗的优略，很多时候是要看注射的临床实践，操作技术也很关键。

所以，价格这个东西，主要是市场决定的，花更高的价格买理论上更好的产品和服务，这是市场规律。

另外需要啰嗦的是，公立医院因为药品目录的限制，考虑到治病的需求，一般只会进100IU的剂型，不会进50IU的，所以不管你单次注射多少，都只能买100IU的一瓶，有时候注射不了那么多，就有些浪费。这点在私立医疗美容机构就比较灵活。

#qq医生#