六国虹 23-10-25 23:45
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【千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌】《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》公示期于10月25日结束。公示期间,上述意见稿部分信息引发行业讨论,如“自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请”。专家表示,对于行业而言,征求意见稿针对新注册管理办法之前获批的存量仿制药将起到劝退作用,现有仿制药批文或将迎来新一轮洗牌。长期来看有利于形成产业良性循环,促进中国仿制药行业发展。

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