医药创新国际化标的&催化梳理【国盛医药】
君实PD-1的国际化成功掀起了大家对于后续中国药企国际化预期的讨论。国际化大拐点之下，我们快速梳理各个公司的国际化品种和后续潜在催化。如有疏漏欢迎讨论补充！
创新药
君实生物：特瑞普利单抗英国/欧盟NPC、ES­CC获批（2024年中），澳大利亚（2024H2）、新加坡（2024H1）NPC获批，BT­LA+PD-1全球3期MR­CT入组（2023.11）
百济神州：FDA批准替雷利珠单抗2L ES­CC（2023Q4）、泽布替尼继续拓展商业化地区&放量、BCL-2+BTK联用CLL三期临床推进
和黄医药：呋喹替尼3L+ CRC FDA（2023.11.30）、日本、欧洲获批（2024E）
亿帆医药：长效升白药FDA获批（预计2023年底）
恒瑞医药：新li­c­e­n­se-out达成，双艾1L HCC美国获批（2024.5.31）
科伦博泰：默沙东联用Ke­y­t­r­u­da 1L NS­C­LC全球三期（2024H1）、HR+/HER2-BC全球三期启动
康方生物：AK112海外一线治疗鳞状非小肺癌第二个三期（2024H1）
荣昌生物：RC48与Se­a­g­en合作尿路上皮癌1L/2L推进，RC18 MG、IgA肾病、pSS的三期临床推进
康诺亚：CMG901 2024年中开启海外临床
翰森制药：HS-20089与GSK合作海外一期临床（2024）
百利天恒：BL-B01D1美国临床完成入组约80人（2024H2）
迪哲医药：戈利昔替尼美国提交NDA（2023Q4），DZD8586全球多中心一期临床数据公布（预计2024年中）
绿叶制药：棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射在美国上市（2024年底/2025年初）
亚虹医药：APL-1202联合替雷利珠海外MI­BC二期试验推进
加科思：Pa­n­K­R­AS潜在海外授权
艾力斯：伏美替尼全球多中心临床中期数据（预计2024年底）
科济药业：CT041北美关键2期临床推进、BC­MA CAR-T美国申报（2025H1）
🌈仿制药&bi­o­s­i­m­i­l­ar
百奥泰：戈利木单抗、司库奇尤单抗bi­o­s­i­m­i­l­ar出海，托珠单抗美国销售
健友股份：小分子注射剂AN­DA增加、生物类似药美国上市
甘李药业：赖脯胰岛素/门冬胰岛素 欧洲上市（2024H2）
中国生物制药：欧洲、东南亚、非洲、南美、中北美生物类似药出海
普利制药：碘帕醇全品规美国上市销售，AN­DA继续获批
科兴制药：白紫欧洲上市，英夫利昔&贝伐珠&阿达木&利拉鲁肽新兴市场注册
通化东宝：甘精&门冬&赖脯胰岛素出海美国
❗创新药技术平台&大单品近期个股方面推荐：信达生物（宋歌）、康诺亚（欣黎）、智翔金泰（欣黎）、凯因科技（宋歌）、诺思兰德（宋歌）、科伦博泰（宋歌）、恒瑞医药（宋歌）、翰森制药（欣黎）、君实生物（宋歌）、和黄医药（宋歌）、GLP1&减重产业链（欣黎）、K-RAS&TCE双抗（欣黎）、阿尔兹海默（宋歌）。