#国际创新药闻# 强生启动IL-23R拮抗剂 vs TYK2抑制剂头对头III期研究

11月22日，强生在ClinicalTrials.gov官网登记了一项IL-23R拮抗剂JNJ-77242113对比安慰剂和TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床研究（NCT06143878）。

该项研究预计招募750例患者。预计将于2024年2月启动，并将于2025年3月完成主要的研究。

研究的主要终点有两个，分别是：1）JNJ-77242113和安慰剂组：第16周时，研究者总体评估 (IGA) 得分达到0或1分，且较基线改善程度大于或等于 (>=) 2 分的参与者百分比；2）JNJ-77242113和安慰剂组：第16周时实现银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 90缓解的参与者百分比。

研究设置了多个次要终点，包括：1）JNJ-77242113和氘可来昔替尼组：在第 16周和第24周时IGA评分为0或1，且较基线改善程度>=2分的参与者百分比；2）JNJ-77242113和氘可来昔替尼组：在第16周和第24周达到PASI 75/90/100的参与者百分比等。

JNJ-77242113是由Protagonist Therapeutics开发的一款口服IL-23R抑制剂。2021年7月，强生与Protagonist达成协议，共同开发3款口服IL-23R抑制剂，其中就包括JNJ-77242113。今年3月，JNJ-77242113治疗中重度斑块状银屑病的IIb期FRONTIER 1研究（NCT05223868）传来成功捷报。

结果显示，第16周时，JNJ-77242113治疗组达到PASI75的患者比例如下：25mg QD 37.2%，50mg QD 58.1%，25mg BID 51.2%，100mg QD 65.1%，100mg BID 78.6%，安慰剂组为9.3%。

第16周达到PASI90的患者比例分别为：JNJ-77242113治疗组25mg QD 25.6%, 50mg QD 51.2%, 25mg BID 26.8%, 100mg QD 46.5%, 100mg BID 59.5%，安慰剂组为2.3%。

目前，强生已有两款IL-23通路产品，分别为抗IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗和抗IL-23单抗古塞奇尤单抗。其中，乌司奴单抗表现非常稳健，一路攀升，2022年销售额达到97.23亿美元，距离100亿美元重磅炸弹仅有一步之遥。

针对IL-23通路，强生的开发策略是在公司现有资产基础上开发口服IL-23受体拮抗剂以及其它靶向IL-23通路的口服产品，以进一步提高患者顺应性。

来源：医药魔方
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