九味羌活汤就好比麻黄汤，桂枝汤一样，是古代医家用来治疗外感疾病的著名方剂。
张元素在自序中说：此方冬可治寒，夏可治热，春可治温，秋可治湿，是诸路之应兵也。用之治四时之瘟疠，诚为稳当，但于阴虚，气弱之人，在所禁尔。

本方证由外感风寒湿邪，兼内有蕴热所致。风寒湿邪侵犯肌表，郁遏卫阳，闭塞腠理，阻滞经络，气血运行不畅，故恶寒发热、肌表无汗、头痛项强、肢体酸楚疼痛；里有蕴热，故口苦微渴；苔白或微黄，脉浮是表证兼里热之佐证。

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