#向肿瘤说拜拜##医悦汇[超话]#胰腺癌治疗新选择，盐酸伊立替康脂质体注射液（II）获批上市！胰腺癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤，起病隐匿、恶性程度高，多数患者确诊即为晚期，复发转移率高、死亡率高，患者5年生存率（<8%）远低于其他恶性肿瘤，2020年全球胰腺癌死亡病例46.6万例，在所有恶性肿瘤中排第7位。
局部晚期和转移性胰腺癌患者掣肘于极有限的药物选择及疗效，其生存期短、生活质量低，5年生存率不足10%，特别在二线治疗中，仍缺乏中国人群大样本注册研究证据，所以该患者人群对新的治疗方案的需求更加迫切。
PAN-HEROIC-1研究是由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授和上海交通大学附属仁济医院王理伟教授牵头开展的多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究，旨在评估伊立替康脂质体（II）+5-FU/LV对比安慰剂+5-FU/LV两种方案二线治疗吉西他滨治疗失败后的局晚期/转移性胰腺癌的疗效和安全性。该研究共纳入298例患者，入组患者按1:1随机接受伊立替康脂质体（II）+5-FU/LV方案或安慰剂+5-FU/LV方案治疗，直至疾病进展或不耐受。
主要研究终点为OS，次要研究终点包括PFS、客观缓解率（ORR）等（图1）。中位随访时间为12.81个月，OS数据分析截至2021年11月18日。在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，PAN-HEROIC-1研究结果重磅公布。主要研究终点方面，伊立替康脂质体（II）组较安慰剂组的中位OS显著延长2.4个月(7.39个月vs.4.99个月，HR=0.63，P=0.0019)，死亡风险降低了37%（图2）。
全球首个全中国人群研究批准用于胰腺癌二线治疗的优选方案，“稳定、精准、长循环”三大特性，塑造全新更优伊立替康脂质体，为胰腺癌患者提供更优选择！作为该药上市前3期临床研究参与者之一，倍感荣幸，备受鼓舞！感谢研究总PI上海交通大学医学院仁济医院王理伟教授的信任，我们团队很荣幸参与该项研究，积累了宝贵的临床用药经验。#陈小兵博士团队##谈癌论健##医悦汇[超话]#