#二期临床结果给重肌无力症患者带来希望#

一项 2 期试验结果表明，单克隆抗体尼泊卡利单抗“Nipocalimab”对全身重症肌无力(gMG) 患者具有很好的安全性和耐受性。

双盲 2 期研究在八个国家的38个点进行，共 纳入了 68 名患有 重肌无力症 的成人，其中大多数 (94.1%) 抗乙酰胆碱受体 (抗 AChR) 自身抗体呈阳性。受试者被随机分配接受每 2 周输注安慰剂 或尼泊卡利单抗四种治疗方案之一。

尼泊卡利单抗是一种人类抗新生儿 Fc 受体单克隆抗体，旨在抑制 IgG。

研究人员收集了血液和血清样本，并评估了总 IgG 水平、抗 AChR 和抗肌肉特异性激酶自身抗体以及尼泊卡利单抗的抗药物抗体和中和抗体的水平。

主要疗效终点是第 57 天后，重肌无力症患者的日常生活活动 (MG-ADL) 评分的变化，研究人员通过线性趋势检验分析剂量反应。主要安全性结局是治疗中出现的不良事件（TEAE）。

作者写道：“这项研究表明对于 重肌无力症 患者，尼泊卡利单抗具有良好的耐受性。” ，现在此药 的 3 期临床研究正在进行中。