每日经济新闻 24-01-27 22:03
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#口服版司美格鲁肽能用来减肥吗#【口服版司美格鲁肽来了!能用来减肥吗?】1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片(商品名诺和忻®)获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
但需强调的是,此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病,而非让其注射剂型大火的减重适应症。药物临床试验登记与信息公示平台显示,司美格鲁肽片剂的“体重管理”适应症在国内仍处于III期临床阶段。
虽然此次诺和忻的获批适应症为2型糖尿病,但诺和诺德在提供的资料中也援引了北京大学人民医院内分泌科主任纪立农的观点:“除降糖效果外,诺和忻能综合管理包括体重、血压和血脂等代谢指标,从整体水平调节代谢,全面改善多重代谢紊乱。”同时,大型心血管结局研究SOUL研究将进一步探索司美格鲁肽片的心血管获益。
去年6月,诺和诺德还在国内提交了司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请并获受理,但目前尚未正式获批。
也就是说,无论是司美格鲁肽注射液还是口服制剂,目前在国内都还是一款降糖药物。但参照此前司美格鲁肽注射剂在减重领域的爆火,如何严格规范管理口服版在减重适应症内用药,是诺和诺德需要解决的一个问题。(每日经济新闻,希隆)http://t.cn/A6jou3ZY