慢性乙肝(CHB)治愈药(候选)——反义寡核苷酸(ASO)Bepirovirsen获美食药监局(FDA)的快速审批通道!基于IIb期临床B-Clear和B-Sure的结果,验证性III期临床B-Well正在进行中;全球CHB患者大致有3亿,现有治疗的功能治愈率也就在2%-8%;
所谓功能性治愈是停药后,免疫系统就能控制乙肝病毒DNA和相关蛋白在体内水平低至测不出来;现在最常见的口服抗病毒治疗,核苷酸/核苷酸类似物,只能抑制病毒,但不能直接让乙肝病毒表面抗原(HBsAg)转阴,而这正是功能性治愈的基本要求;
Bepirovirsen抑制乙肝DNA在体内复制,压制HBsAg在血液中的水平,刺激免疫系统发挥长效抗病毒作用,相当于三重作用;也是截止到目前,唯一单因子、有功能性治愈潜力的慢性乙肝治疗药,且进入III期临床;不过GSK补充说,要与口服核苷酸/核苷酸类似物(NAs)联用!#国际创新药闻##微博国际医药#
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